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Art. 1 § 20

Fassungen
ab 01.01.2011 — BGBl. II Nr. 474/2010 (Stammfassung)
InkrafttretenAußerkrafttretenKundmachung
Art. 1 § 20 heute01.01.2011 BGBl. II Nr. 474/2010 (Stammfassung)

Rechtstracker.at · Quelle: RIS (Bundeskanzleramt)

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Kurztitel

Neuverblisterungsbetriebsordnung

Kundmachungsorgan

Bundesgesetzblatt Teil 2, Nr. 474 aus 2010,

Typ

V

Paragraph/Artikel/Anlage

Artikel eins, Paragraph 20

Inkrafttretensdatum

01.01.2011BGBl. II Nr. 474/2010

Außerkrafttretensdatum

Index

82/04 Apotheken, Arzneimittel

Text

Entblistern

Paragraph 20,

  1. Absatz eins,Für das Entblistern ist eine klare Prozessbeschreibung zu erstellen, die zumindest folgende Punkte zu berücksichtigen hat:
    1. Ziffer eins
      Vier-Augen-Prinzip,
    2. Ziffer 2
      Maßnahmen zum Schutz von Produkt und Mensch (z. B. Tragen von Handschuhen und Mundschutz),
    3. Ziffer 3
      Trennung von anderen Arbeitsbereichen,
    4. Ziffer 4
      Protokollführung, und
    5. Ziffer 5
      Reinigung des Arbeitsplatzes und der Ausrüstung.
  2. Absatz 2,Über das Entblistern ist ein Protokoll anzufertigen, welches mindestens folgende Angaben zu enthalten hat:
    1. Ziffer eins
      Datum und Uhrzeit,
    2. Ziffer 2
      Produktangaben (Name, Stärke/Dosierung, Darreichungsform, Chargennummer der neu zu verblisternden Arzneispezialität, Laufzeit),
    3. Ziffer 3
      Operator,
    4. Ziffer 4
      zweiter Operator (Vier-Augen-Prinzip),
    5. Ziffer 5
      Menge,
    6. Ziffer 6
      Dokumentation der Reinigung, und
    7. Ziffer 7
      besondere Vorkommnisse.

Im RIS seit

28.01.2011

Zuletzt aktualisiert am

28.01.2011

Gesetzesnummer

20007067

Dokumentnummer

NOR40125081

European Legislation Identifier (ELI)

https://www.ris.bka.gv.at/eli/bgbl/ii/2010/474/A1P20/NOR40125081